Référentiel xunity
Présentation des principales exigences des référentiels français, européens, nord-américains et internationaux : 21 CFR Part 11, GMP Annexe 11, ICH, GAMP, PIC/S, normes ISO… Introduction à la validation des systèmes automatisés et des équipements de production. Concepts d’indépendance et de points critiques.